一種新型凍干技術(shù)富血小板血漿（PRP-FD）與富血小板血漿（PRP）的活性對比及儲存觀察
- 分類：熊貓課堂
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-01-02 11:06
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【概要描述】凍干PRP（PRP-FD）：PRP被激活，生物活性物質(zhì)（BS）被釋放，液體成分被加工成粉末形式。由于 PRP-FD 是無細(xì)胞的，因此可以在室溫下長期儲存。此外，PRP-FD 是在中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一制備的
一種新型凍干技術(shù)富血小板血漿（PRP-FD）與富血小板血漿（PRP）的活性對比及儲存觀察
【概要描述】凍干PRP（PRP-FD）：PRP被激活，生物活性物質(zhì)（BS）被釋放，液體成分被加工成粉末形式。由于 PRP-FD 是無細(xì)胞的，因此可以在室溫下長期儲存。此外，PRP-FD 是在中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一制備的
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- 發(fā)布時(shí)間：2025-01-02 11:06
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在生物療法中的富血小板血漿在臨床應(yīng)用越來越廣泛，當(dāng)血小板被激活后，各種生物活性物質(zhì)，如轉(zhuǎn)化生長因子-β （TGF-β） 和表皮生長因子 （EGF），從血小板α顆粒釋放到血漿中，這些細(xì)胞因子對組織愈合過程具有合成代謝和分解代謝作用。因此，PRP療法成為一種簡單、安全（自體）和微創(chuàng)技術(shù)。由于PRP制劑、劑量和治療方案尚未標(biāo)準(zhǔn)化用于臨床，因此目前 PRP 治療的臨床進(jìn)展受到阻礙 。此外，從操作角度來看，如果沒有合格的血液處理人員和符合監(jiān)管要求的醫(yī)療設(shè)施，就無法提供PRP，以確保無菌和安全。
為了應(yīng)對其中一些挑戰(zhàn)，近年來開發(fā)了PRP凍干粉（PRP-FD）：PRP被激活，生物活性物質(zhì)（BS）被釋放，液體成分被加工成粉末形式。由于 PRP-FD 是無細(xì)胞的，因此可以在室溫下長期儲存。此外，PRP-FD 是在中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一制備的，理論上應(yīng)該比單個(gè)診所使用的 PRP 加工方法提供更一致的產(chǎn)品質(zhì)量。
PRP-FD 的一個(gè)主要缺點(diǎn)是制備所需的時(shí)間，PRP-FD 通常需要數(shù)周時(shí)間才能生產(chǎn)。換句話說，PRP-FD 不能立即用于治療與運(yùn)動相關(guān)的損傷，例如韌帶損傷或肌肉拉傷。然而，可以為容易受傷的高危運(yùn)動員提前準(zhǔn)備 PRP-FD，以減輕與 PRP-FD 準(zhǔn)備相關(guān)的時(shí)間限制。因此，評估PRP-FD 中的生物活性物質(zhì)（BS）是否長期維持變得必要。利用這項(xiàng)技術(shù)， Cell Source Corporation 合作開發(fā)了有價(jià)值的血小板生長因子濃縮液凍干粉（VFD®）。
目前，尚不清楚 VFD 是否含有足夠水平的 BS 并在長期儲存期間維持一致的 BS 水平。因此，本研究旨在調(diào)查 VFD 是否具有與活性 PRP 相當(dāng)?shù)?BS 水平，以及它在延長儲存期間是否保持這些量。
制備 VFD：分離的 PRP 進(jìn)行凍融;最初在 −60 °C 下冷凍 10 分鐘，然后在 37 °C 下解凍 15 分鐘。然后用 6.5 mL 磷酸鹽緩沖鹽水稀釋 PRP，并通過 0.45 μm 膜過濾以去除細(xì)胞碎片。
| 采血 | PRP | 離心法 | |
|---|---|---|---|
| VFD | 40 ml | 6 ml | 雙旋 300×g 10 分鐘 1400×g 10 分鐘 |
| LP-PRP | 44 ml | 6 ml | 2000×g 7 分鐘 （Mycells ® ） |
| LR-PRP | 44 ml | 6 ml | 雙旋 400× g 10 分鐘2000×g3 分鐘 |
1.生長因子比較：VFD 含有與 LR-PRP 和 LP-PRP 相當(dāng)?shù)纳L因子水平。
2.抗炎細(xì)胞因子的比較：與 LR-PRP 和 LP-PRP 相比，VFD 含有中等數(shù)量的抗炎細(xì)胞因子。
3.蛋白水解酶和炎性細(xì)胞的比較：VFD 含有中等水平的分解代謝酶，并且組間炎性細(xì)胞因子水平?jīng)]有顯著差異。
PRP 被認(rèn)為通過逐漸激活血小板和釋放生物活性物質(zhì)在到體內(nèi)后發(fā)揮作用，而 VFD 作為一種細(xì)胞因子療法，預(yù)計(jì)給藥后立即起效。換句話說，PRP 和 VFD 在起效時(shí)間和效果持續(xù)時(shí)間方面可能有所不同。VFD可以在室溫下保持至少一年。此外，VFD 的臨床應(yīng)用還有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)，包括保留 PRP 生物活性、促進(jìn)血小板計(jì)數(shù)和生長因子水平的標(biāo)準(zhǔn)化、調(diào)整劑量的能力、避免供體間的變異性。
這項(xiàng)研究有幾個(gè)局限性。首先，血液樣本是從健康個(gè)體而不是患者那里獲得的，老年人時(shí)，這可能會產(chǎn)生不同的結(jié)果。其次，所有志愿者都是男性。第三，僅在職業(yè)足球運(yùn)動員中檢查了長期儲存，因此不太適用于更廣泛的人群。最后，測量的生物活性物質(zhì)是有限的，應(yīng)評估可能有助于臨床結(jié)局的其他因素，例如 PDGF。
在國內(nèi)秋時(shí)春韻生物公司也具備血小板干粉制造方法的技術(shù)，并獲得ISO9001的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證，其具有定劑定量、長期保存、操作便捷、安全有效等特點(diǎn)，填補(bǔ)了自體血小板生長因子標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化治療的市場空白?？傊?，新開發(fā)的 VFD 含有與 LR-PRP 和 LP-PRP 相當(dāng)?shù)纳L因子和比 LP-PRP 更多的抗炎細(xì)胞因子。這些發(fā)現(xiàn)表明，VFD 不僅具有促進(jìn)組織修復(fù)的作用，還具有抗炎作用。此外，即使在室溫下儲存一年后，VFD 中的生物活性物質(zhì)也能保持。從單個(gè)血液樣本中產(chǎn)生多個(gè)劑量的優(yōu)勢是顯而易見的，特別是對于需要多次治療的患者。此外，為高危人群（例如容易受傷的運(yùn)動員）準(zhǔn)備和儲存 VFD，可以在發(fā)生創(chuàng)傷時(shí)立即實(shí)施 PRP 治療，同時(shí)也可以考慮一個(gè)療程多次注射一次制備完成提供便捷。其他文章體現(xiàn)以上優(yōu)勢外還提出了滿足監(jiān)管的要求，避免污染和冷凍干燥流程。我們相信這些結(jié)果將有助于肌肉骨骼疾病生物療法的發(fā)展，并計(jì)劃在未來的研究中進(jìn)一步驗(yàn)證 VFD 的臨床療效。
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